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臨床研究監理部

平成29年1月に、臨床研究、再生医療の審査や管理に関する部門を臨床研究開発センターから独立させ、利益相反の審査や監理をおこなう機能を加え、臨床研究監理部が発足しました。
4つの委員会事務局と内部調査室、教育研修室を運営しています。

審査管理室

・認定臨床研究審査委員会事務局
北海道大学では、厚生労働省の設置認定を受けて、臨床研究法に則った審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会を発足いたしました。
    ○正式名称: 国立大学法人北海道大学臨床研究審査委員会
         Hokkaido University Clinical Research Review Board
  ○認定番号: CRB1180001
    ○住所  : 北海道札幌市北区北14条西5丁目
    ○電話番号: 011-706-7934
    ○電子メールアドレス: recjimu□huhp.hokudai.ac.jp
            (□をアットマークに換えてください)
審査に関する事務手続きおよび国立大学法人北海道大学臨床研究審査委員会の運営業務を行います。
委員会の委員名簿、開催日程、審査料金表や審査の手順をご案内します。

 ▶国立大学法人北海道大学臨床研究審査委員会について
  ○pdf 国立大学法人北海道大学臨床研究審査委員会規程 (264.7KB)
  ○pdf 委員会標準業務手順書 (401.5KB)
  ○申請様式
  ○pdf 委員名簿 (119.9KB)
  ○pdf 委員会開催日 (109.9KB)
  ○pdf 審査料について (102.6KB)
  ○jRCT(認定臨床研究審査委員会申請・情報公開システム)https://jcrb.niph.go.jp/
 
 国立大学法人北海道大学臨床研究審査委員会 議事要旨
  <平成30年度開催分>
  ・pdf 第1回 平成30年4月12日開催分 (126.9KB)

  ・pdf 第2回 平成30年6月7日開催分 (119.7KB)

 ▶審査の手順について
  ○審査の流れ(学内からのご依頼の場合)(院内専用ページ)
  ○pdf 審査の流れ(学外からのご依頼の場合) (167.6KB)
  ○jRCT(臨床研究実施計画・研究概要公開システム)https://jrct.niph.go.jp/
  ○お問い合わせ
    電 話:011-706-7934
    メール:
recjimu□huhp.hokudai.ac.jp
        (□をアットマークに換えてください)

 ▶臨床研究法に則り北海道大学病院で臨床研究を実施する場合の手順について
  (国立大学法人北海道大学臨床研究審査委員会以外の審査委員会で審査を行った研究の
  手順を含む)

  ○北海道大学病院臨床研究標準業務手順書(院内専用ページ)
  ○病院様式(院内専用ページ)

 ▶厚生労働省 臨床研究法について
  http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000163417.html
 
 特定臨床研究相談窓口
    電 話:011-706-7934
    FAX:011-706-7924
    メール:madoguchi□huhp.hokudai.ac.jp
        (□をアットマークに換えてください)


・自主臨床研究事務局
北大病院および各部局で計画された、臨床研究の倫理審査に関する事務手続きおよび北海道大学病院自主臨床研究審査委員会の運営業務を行っています。
また、承認された自主臨床研究の研究実施状況を把握することで研究の適正な実施を促しています。
 北海道大学病院で実施される臨床研究の審査状況、情報公開についてはこちらへ
   http://www.huhp.hokudai.ac.jp/hotnews/category/112.html
 自主臨床研究の実施手順等、詳細はこちらへ(病院内部専用ページ)
   http://www2.huhp.hokudai.ac.jp/~research-w/medonly/top.htm

・特定認定再生医療等委員会事務局
再生医療等安全性確保法に則った治療、臨床研究の審査に関する事務手続きおよび特定認定再生医療等委員会の運営業務を行っています。
 詳細はこちらへ
   http://crmic.huhp.hokudai.ac.jp/?pagename=a51

・利益相反審査委員会事務局
研究者の利益相反に関する新規申請と継続申請に係る事務処理を行っています。
また、研究を支援するスタッフの利益相反に関する自己申請を管理しています。
 詳細はこちらへ(病院内部専用ページ)
   http://www2.huhp.hokudai.ac.jp/medonly/rieki/riekitop.htm

内部調査室

 臨床研究が適正に実施されているか、研究者との自己点検を定期的に行っています。
 臨床研究の適正な実施が疑われる場合には、事案に関する調査を行い、結果を病院長に報告する体制を構築しています。

教育研修室

研究者に対し、臨床研究に関する研修プログラムを提供し、研究者の受講管理を行っています。
 臨床研究に関する研修会の開催情報はこちらへ
   http://crmic.huhp.hokudai.ac.jp/?pagename=a32-2

AMED 平成30年度 医療技術実用化総合促進事業「臨床研究・治験従事者研修」開催について
 ○詳細はpdf こちら (391.5KB)(ポスター)
 ○docx 募集要項・参加申し込みフォーム (22.7KB)
 
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