ME機器管理センター

• ごあいさつ
• 概要
• 他部門との関連業務
• 医療スタッフ

ごあいさつ

  近年の医療機器は目覚ましい進歩を遂げ、医療の重要な一翼を担っており、医療の分野に大きな役割を果たしています。しかし、生命維持管理装置の操作及び保守点検等には、医学的知識ばかりでなく、工学的知識も必要になり、さらに装置そのものも時代とともにますます高度かつ複雑なものとなってきています。このため、医学的知識と工学的知識を併せもつ臨床工学技士の存在が必要とされました。
  当院では2005年4月からＭＥ機器管理センターが開設され、それまでは各部署で仕事をしていた臨床工学技士の方々が集まって仕事を出来る場所が出来ました。ここを中心にこれまでの業務を見直し、病院内の各部署の要請に答えるとともに、医療機器の安全性を保証して行く体制を築いていきたいと考えております。
  現在は、人工心肺、血液浄化、高気圧酸素、人工呼吸器、内視鏡、心臓カテーテル、ＩＣＵ、手術室の業務、医療機器の中央管理業務を行っています。
  今後は、人工心肺、血液浄化部・手術部・循環器内科・ＩＣＵなどに専属のリーダーを配置し、スタッフがローテーションを組みながら、色々な部署で業務が出来る様に、臨床工学技士の教育・研修体制を確立していきたいと考えています。
  ＭＥ機器管理センターを中心に、臨床工学技士の業務の適正な運用と資質の向上を図り、医療の普及・向上および安全確保に寄与していきたいと考えております。ＭＥ機器管理センターの業務の御理解と御協力をいただけるよう、今後とも宜しくお願い致します。

ＭＥ機器管理センター長
佐々木　文章　（小児外科教授）

ＭＥ機器管理センターの概要

ME機器管理センターは、1999年から7年間の準備期間を経て2005年4月に中央診療部門として設立され、院内のさまざまな医療機器の保守点検、管理、教育および手術部、血液浄化部、臓器移植医療部などをはじめとする各診療科や中央診療施設への臨床技術提供を通じて医療機器の安全と効率的運用を図ることを目的とする組織です。

(1)ME機器管理センターの規模

中央診療棟地下1階に位置し、総面積334.4ｍ２を有しております。また、ＩＣＵおよび手術部にそれぞれ分室を有しております。
ＭＥ機器管理センター内には、医療機器整備室、保管室、洗浄室、事務室、ミーティングルーム、小会議室、更衣室が備えられています。

(2)スタッフ

臨床工学技士14名と業務委託業者5名が協力しその業務を行っています。

(3)管理医療機器

2009年4月現在34機種2666台の医療機器を管理しています。

(4)医療機器管理に関する主な業務内容

• 医療機器貸し出し業務
• 終業点検、定期点検、修理
• 機器に異常が発生した場合の調査、原因究明、改善
• 機器メーカーとの情報交換
• 機器操作の指導、安全教育活動
• 新規採用機器、材料の試験
• 医療機器に関する院内広報

(5)これまでの業績

過去10年間に院内医療機器86714台のメンテナンスを実施しています。このうち7%にあたる6381台は何らかの修理を必要とし点検中に異常を発見することで医療機器に関係するトラブルを未然に防いでいることが確認できます。（図１）また、修理発生率を比較しても定期点検の実施により依頼修理率は全体の0.22％まで減少させており、確実な定期点検が突発的な医療機器の故障を減少させています。（図２）

他部門との関連業務

◎手術部業務

手術部では6名の臨床工学技士が業務にあたっています。主な業務は体外循環、自己血回収装置、眼科関連機器操作などの臨床業務と手術部内医療機器保守管理業務に大別されます。手術部業務は増加する手術件数（図３）に伴う医療機器の台数および使用数の漸増や対応する臨床業務の重要性から臨床工学技士にとって中心的業務の一つといえます。

• （1）おもな臨床技術提供業務
• 体外循環業務
  おもに循環外科の手術において患者様の循環動態を人工的に補助もしくは代行する装置（人工心肺装置）の準備・操作を行っています。詳細は人工心肺にて参照。
• 自己血回収装置の操作
  循環器外科、整形外科手術において出血血液を遠心分離し再び使用できる患者血液を作成する自己血回収装置の操作を年間約300例程度行っています。
• レーザー装置の操作
  耳鼻科、脳神経外科、婦人科、皮膚科、形成外科手術におけるレーザー装置による焼灼療法の準備・設定。年間約70例程度対応しています。
• 眼科手術装置の操作
  白内障などの水晶体の病気や網膜剥離といった硝子体の病気などでは、手術よって治療する場合があります。そこで使用される眼科手術装置（超音波乳化吸引装置）や手術用顕微鏡、レーザー装置な眼科手術で使用される機器の操作や点検及び消耗品の管理を行っています。


• （2）医療機器の保守管理業務
• 腹腔鏡、胸腔鏡、関節教等外科的内視鏡管理装置
  現在、内視鏡を使用した外科手術（腹腔鏡下胃切除術、胸腔鏡下肺切除術など）が増加しています。その際に使用する各種内視鏡、カメラセット、光源装置といった内視鏡ユニットの点検、カメラ接続時設定・操作、ＤＶＤやビデオテープへの画像記録などを行い診療のサポートを行っています。


• 朝の手術室ラウンド点検
  毎朝14室全ての手術室をラウンド点検しています。点検内容は麻酔器、手術台術野カメラ装置、無影灯、壁埋め込み機器、血液ガス分析装置の各状態を点検しています。また、除細動器の出力および物品チェックも行っています。このほか気管支ファイバースコープおよび超音波エコープローブの洗浄消毒を点検表に基づいて行っています。


• 定期点検（消耗物品の管理を含む）
  定期点検は対象医療機器の状況により点検期間を設定し、点検表に基づいた点検を行っています。主な機器の点検実績は、週末時に手術室内患者モニター点検、内視鏡ユニット点検、消耗品在庫チェックなどを行っています。この他、年１回行われる製造メーカーによる定期点検を立案しています。電気メス、低圧持続吸引器麻酔器などの手術室医療機器を定期的に点検することで、円滑な手術室業務の遂行に努めています。
  


• 手術中の医療機器その他のトラブル対応
  手術中や前後の医療機器などのさまざまなトラブル対応は手術を効率的に進める上で重要な業務の一つです。2008年度は242件のトラブルに対応ました。これらのトラブル内容は記録として残し、その結果を分析し対応策を検討することで医療機器をより安全に確実に使用することを可能にしています。

◎人工心肺

手術部内で行う業務の中で人工心肺装置などの循環器関連機器をはじめとする生命維持管理装置の操作は、臨床工学技士の中心的なものです。人工心肺装置の操作は極めて高度な技術が要求されますが、担当スタッフが研鑽に励んでいます。

• 業務内容
• 人工心肺装置の操作はもちろん周辺機器の操作、記録を中心に行っております。症例によっては人工心臓や補助循環装置の操作も行います。



• 人工心肺の構成
• 足立秀雄、百瀬直樹：人工心肺ハンドブック,中外医学社,2004より引用

◎心臓カテーテル検査業務

心臓カテーテル検査とは、細長い管（カテーテル）を主に四肢の血管から挿入し，心臓（心腔）や、血管（冠動脈，大動脈，肺動脈など）内の圧力や血流を測定したり，造影剤で血管の走行や狭窄を診断する検査です。 治療は経皮的冠動脈介入（ＰＣＩ）と呼ばれ様々な形をしたカテーテルを利用して、冠動脈の狭窄や閉塞部位を様々な方法で拡げて血行再建を行います。

臨床工学技士は、この検査や治療の時に用いられるポリグラフと呼ばれる患者監視装置で心電図や血圧などを測定したり、多様なカテーテルの準備や操作を行い治療の補助をしております。

◎人工呼吸器業務

人工呼吸器は何らかの原因で呼吸不全または、呼吸補助を必要とする患者様に対して呼吸維持をサポートする生命維持管理装置であり患者生命に直結する医療機器です。 北大病院では人工呼吸器による事故を未然に防ぐために臨床工学技士による院内すべての人工呼吸器を点検して周るラウンド点検を２００３年より開始しています。また、院内人工呼吸器安全委員会を発足させ、院内看護師を含めた全スタッフを対象に取扱い方法や安全使用についての講習会を積極的に行っております。人工呼吸器の保守管理については、ＭＥ機器管理センターにおいて専門の外注スタッフによって確実な終業点検、始業点検、定期メンテナンスを行い院内への貸し出しを行っています。

◎ＩＣＵ（集中治療室）業務

ＩＣＵ：集中治療室は、生命にかかわる重篤な疾患を有する患者様に対して循環、代謝呼吸などの急性臓器不全患者に対して全身的な治療を24時間提供する部門です。 １０床の治療ベッドを有しており、その中には室内気圧の変更可能な個室も完備されています。

この部門では、ＭＥ機器管理センターから1～２名の臨床工学技士が派遣され、人工呼吸器や補助循環装置（ＰＣＰＳ，ＩＡＢＰなど）、血液浄化装置（血液透析、血漿交換装置など）といった生命維持管理装置の操作を通じて患者様に行われる治療の技術サポートを行っています。
また、上記の医療機器に対して安全性を保つため毎日の日常点検を行い機器の保守管理に取り組むのも我々の業務となっています。

＜臓器移植医療部業務＞

臓器移植医療部において臨床工学技士は、肝移植周術期の血液浄化療法や肝移植術中の補助体外循環、および凝固線溶機能を総合的に判断するTEG（thromboelastography）の測定を行っています。また3D-CT（3dimentional computed tomography）を用いた生体ドナーの術前評価としての肝臓の体積測定と、レシピエントの術後グラフト体積の評価なども行われています。

• （１）血液浄化療法業務
• 肝移植における術前治療としては劇症肝炎に対する移植までの橋渡しとしての肝補助肝腎症候群に対する腎補助リンパ球クロスマッチ陽性例に対する抗体除去などに用いられ、術中は慢性および急性腎不全に対する腎補助術後治療としては移植した肝臓が過度に小さい場合やビリルビンが遷延する症例に対する肝補助や、腎不全に対する補助療法など多岐にわたります。

• （２）肝移植術中の体外循環業務
• 慢性肝疾患では血液凝固機能の障害や脾機能亢進による血小板減少症と門脈圧亢進に伴う側副血行路の発達などにより術中の止血に難渋する症例が多い。この場合，門脈と下大静脈を短絡させる P-C（Porto-Caval）shuntを置くことによって消化管の鬱血を防ぎ、一時的に門脈圧を下げることで出血を軽減することができます．しかし、移植手術以前に開腹歴があり腹腔内の癒着が予想される症例や、多発性肝嚢胞などで肝臓が大きく下大静脈へのアクセスが困難な症例など，P-C shunt を置けない症例に対しては遠心ポンプを用いた閉鎖式体外循環の VVBP （Veno-Venous Bypass） が行われます。

• （３）凝固線溶機能の測定業務
• 肝移植の周術期では凝固線溶機能を把握することが重要であり、クロットトレーサーを用いて血液凝固時間や血栓形成時間、繊維素の弾力性および繊維素溶解現象を測定することで各種出血性素因の鑑別診断、血栓症の予防ならびに治療効果判定に役立つことから重要な位置をしめます。

• （４）3D-CTを応用したドナー肝評価とレシピエントの術後肝体積評価業務
• 生体肝移植ではドナーへの最大限の安全配慮と、レシピエントに最も良い肝臓を提供する工夫を必要とします。そのため移植手術に先立ち、ドナーの肝切除に伴う残存肝の容積とレシピエントに移植する肝臓の容積を正確に算出し、ドナーの安全を確認するとともにレシピエントの術後肝機能を予測することが不可欠であります。
  専用ワークステーションを用いて肝臓の3次元画像を構築する。肝実質と血管の解剖学的3次元構造を確認しながら肝切除ラインを指示し、切除肝および残存肝の容積を計測します。

◎血液浄化部業務

血液浄化部では1～２名の臨床工学技士が業務にあたっています。その業務は、血液透析やアフェレーシス治療（血漿交換、血液吸着など）施行時の機器操作および患者管理を中心に監視装置や水処理装置等の周辺機器の保守管理を行っているます。血液浄化部は、平成15年に院内措置として独立した新しい部署です。血液浄化部の特徴として、近年血液透析治療の件数は増加しており、腎不全患者の手術および精査加療入院では、全身状態を良好にあわせるための臨時治療も多いことがあげられます。このような中、臨床工学技士は、安全な医療・チーム医療を心がけ積極的に業務に取り組んでいます。

• （１）血液透析業務
• 当院血液浄化部は原則として外来透析を受け入れでおらず、院内発症や手術目的で当院に転院してくる患者、管理が難しい小児に対しての治療を行っています。臨床工学技士は血液回路のセッティングやプライミング、透析液の濃度管理機器の操作、施行中の患者管理を行っています。このほか病態により血液浄化部に来室できない患者の為に病棟やＩＣＵへの出張透析も行っています。

• （２）アフェレーシス業務
• 肝不全治療や、腎移植時の抗体除去などに対し血漿交換や二重濾過血漿分離などを行っています。

• （３）ＭＥ機器保守管理業務
• 血液透析には、治療の監視装置と透析液を絶えず供給するための逆浸透水処理装置が不可欠です。副作用の少ない透析療法の遂行のためには、特に水質管理が合併症の発現・予防に重要な関連性をもっており、水処理装置の保守管理や水質管理は血液透析を行なう為の重要な業務でです。そのため水処理装置のフィルター交換や微粒子除去フィルターの交換，エンドトキシンやBDグルカンの検査を定期的に行っています。また透析治療中および異常動作時には監視装置の一時診断と修理を行っています。

◎光学医療診療部業務

光学医療診療部とは、平成1１年4月に中央検査部内視鏡室より独立した、胃カメラや大腸カメラなどによって食道、胃、十二指腸、小腸、大腸といった消化管内の病気の診断と治療を行う診療部門です。当診療部は、内視鏡検査室が４つ、Ｘ線ＴＶ室１つを完備しています。各検査室に内視鏡で写した画像をコンピューターに取り込む、画像ファイリング装置が常備され、当院において検査を受けられた方の画像は即座に検索できるようになっています。 当診療部では現在、消化管内視鏡（胃カメラ、大腸カメラ）及び内視鏡装置の先端に超音波装置が取り付けられている超音波内視鏡による消化管疾患の診断を行っています。 治療として、早期消化管癌の治療や、食道・胃静脈瘤治療、消化管から出血している方の出血を内視鏡で止血する止血術などを行っています。さらに胆膵系の精査・治療も行っています。特に早期消化管癌の治療では今まで適応外であった病変に対しても最新の機器や技術により外科的切除することなく内視鏡的に根治切除することが可能になり体に負担をかけることなく癌を取りきることができます。光学医療診療部での臨床工学技士の主な業務は、内視鏡機器のトラブル対応、修理依頼、物品管理等の保守管理業務の他、内視鏡治療時に使用する切開ナイフ、高周波スネア等の治療用鉗子の操作、機器のセッティング等の介助業務を行っています。

◎高気圧酸素治療業務

北大病院では北海道で3台、札幌市内で1台しかない第2種装置（8人用）が導入されており、高気圧酸素治療や再圧治療をはじめ平成17年2月からは、スポーツ選手を対象とした、スポーツ外傷治療や疲労回復を目的とした自費診療も開始されております。
  業務には通常1名の臨床工学技士が担当し、始業前点検・装置操作・管理等を担当し、休日対応は3名の技士が交代で担当します。 平成19年度の実績は延治療回数で1071回行い診療科別の内訳では、麻酔科20名（他院からの依頼含む）・耳鼻科17名・婦人科12名・眼科11名・脳外科9名・救急ICU5名・循環器外科5名・その他11科23名と多岐に渡っております。
  又、疾患別では、突発性難聴22名・イレウス12網膜動脈閉塞症9名・急性脊髄障害6名一酸化炭素中毒5名減圧症4名・その他24疾患に43名となっております。
  救急適応疾患には、土・日・祝日も対応しており、昨年度は59日に対応しております。

高気圧酸素療法について、詳しくお知りになりたい方は、リンク先の北海道大学病院麻酔科のHPも合わせてご覧ください。

http://www2.huhp.hokudai.ac.jp/%7Eanes-w/

◎不整脈業務

  不整脈関連業務はペースメーカーおよびアブレーション業務を中心に行っております。ペースメーカー外来はペースメーカーを6ヶ月、ＩＣＤ（植え込み型除細動器）を3ヶ月それぞれの間隔で外来チェックする部門です。臨床工学技士はチェックの際のプログラマー操作を行っています。ペースメーカー業務では、ＩＣＤの植え込み補助を行っており、心内電位、閾値、リード抵抗の測定、プログラミングの補助、ＩＣＤの植え込みに際しては、機械が正常に除細動されるかを確認するため、心室細動誘発による除細動テストを行っています。アブレーションとは、頻脈性不整脈に対してその原因となる部位をアブレーションカテーテル使用し電気焼灼する治療です。臨床工学技士は、アブレーションに必要な電極カテーテルの準備、原因部位特定のためのシュティムレータ（刺激装置）、ポリグラフ、ＣＡＲＴＯ（3次元マッピング）の操作、補助を行っています。

以上、北海道大学病院ME機器管理センターにおける臨床工学技士の代表的な業務を紹介しました。当センターの歴史はまだ浅いですがセンター長以下14名の臨床工学技士が協力し合い各部門で積極的に業務を拡大しています。

医療スタッフ紹介

氏名	担当業務	所属学会	認定資格
加藤 伸彦	体外循環業務 手術室業務 MEセンター業務	日本手術医学会 日本体外循環技術医学会 日本医科器械学会 日本医工学治療学会 日本人工臓器学会 日本集中治療医学会	体外循環技術認定士 呼吸療法認定士 透析技術認定士 第2種ME技術認定士
太田 稔	血液浄化業務 臓器移植医療部業務 心臓カテーテル業務	日本移植学会 日本肝臓学会 日本アフェレシス学会 日本人工臓器学会 日本体外循環技術医学会 日本臨床工学技士会	透析技術認定士 体外循環技術認定士 第2種ME技術認定士
石川 勝清	高気圧酸素治療業務 血液浄化業務	日本臨床工学技士会 日本高気圧環境・潜水医学会 日本高気圧環境・潜水医学会北海道地方会	臨床高気圧酸素治療技師 透析技術認定士
岩崎 毅	内視鏡業務 手術室業務 眼科手術業務 人工呼吸器業務	日本消化器内視鏡技師学会 医科器械学会 医工学治療学会 北海道臨床工学技士会 日本手術医学会	透析技術認定士 第1種内視鏡認定技師 第2種ME技術認定士
寒河江 磨	体外循環業務 手術室業務 人工呼吸器業務	日本体外循環技術医学会 日本人工臓器学会 北海道臨床工学技士会 日本体外循環技術医学会北海道地方会 日本高気圧環境・潜水医学会北海道地方会	透析技術認定士 3学会合同呼吸療法認定士 第2種ME技術認定士 体外循環技術認定士
岡本 花織	人工呼吸器業務 高圧酸素治療業務 心カテーテル業務 ICU業務 血液浄化業務	日本体外循環技術医学会 北海道臨床工学技士会	臨床検査技師 第2種ME技術認定士
遠田 麻美	血液浄化業務 心カテーテル業務 高圧酸素治療業務	日本体外循環技術医学会 日本アフェレシス学会 日本高気圧環境・潜水医学会北海道地方会 北海道臨床工学技士会	第2種ME技術認定士 透析技術認定士 3学会合同呼吸療法認定士
竹内 千尋	内視鏡業務 血液浄化業務	北海道臨床工学技士会
佐々木 亮	高圧酸素治療業務 血液浄化業務 不整脈関連業務		第１種ME技術認定士
矢萩 亮児	体外循環業務 手術室業務	日本体外循環技術医学会	臨床検査技師 第2種ME技術認定士
五十嵐 まなみ	体外循環業務 手術室業務	北海道臨床工学技士会	第2種ME技術認定士
竹田 博明	手術室設備業務	日本医療機器学会 日本手術医学会	臨床ＭＥ専門認定士 第１種滅菌技師
濱岡 未知子	手術室業務	北海道臨床工学技士会	第１種ME技術認定士
前野　幹	血液浄化業務		臨床検査技師 第2種ME技術認定士