ＭＥ機器管理センター

1996年に医療法施行規則が改正され医療機器の保守点検業務が外部委託できるようになり、医療機器の管理体制が新たな段階に進みました。材料部では1999年から、ME（Medical Engineering）機器の保守や修理業務の拡大が進められ、様々なME機器のメンテナンスと修理に対応できる体制が整備されました。当時、医療技術の高度化や安全管理の重要性がますます高まっており、特にME機器の増加とその複雑化に対処するため、より専門的な部門の設立が強く求められていました。
ME機器は医療の質と安全を左右する重要な要素であり、CEを中心とした専門組織の設立が急務とされ、材料部、血液浄化部、麻酔科、循環器外科（現心臓血管外科）、手術部、医療安全管理部など、専門分野のリーダーの支援のもと、ME機器管理センターの設立に向けた取り組みが本格化し、医療現場でのME機器の効率的な運用を支える強固な管理体制の構築が目指されました。
ME機器管理センターは2005年4月に正式に開設され、人工呼吸器などの生命維持管理装置が一元的に管理されるようになりました。中央集約的な管理体制が整備されたことにより、ME機器の稼働状況やメンテナンスの効率が飛躍的に向上し、定期的なME機器の点検を通じて、予防保全、早期対応が可能な体制が整えられています。また、新しいME機器の導入に際しては、安全性確認や使用前の操作方法のトレーニングを医療スタッフに提供することで運用をサポートしています。さらに、ライフサイクルとして導入から廃棄までの一貫した管理が行われており、適切なタイミングでの更新や修理が計画的に行われています。これにより、ME機器の効率的な利用が可能となり、コスト削減にも寄与しています。このように限られたリソースを最大限に活用するための基盤が整えられました。また、研修プログラムの提供を通じて、安全な使用と技術力の向上が図られ、病院全体のME機器管理の水準が向上し、患者の安全を守るための体制が一層強化されています。近年はIT技術として遠隔監視システムの導入の検討を進め、一部のME機器から稼働状況を監視し、異常が発生した場合に迅速に対応することも可能となっております。これからは、AI（人工知能）やIoT（モノのインターネット）といった技術が進むため、リアルタイムな状態監視や予防保全とデータ解析が主流になると予測しております。これにより、ME機器の故障リスクが減少し、ダウンタイムを最小限に抑えることが可能になります。さらに、データ解析に基づいた最適な保守計画の調整や、遠隔診断技術の発展により、医療現場の効率化と安全性のさらなる向上が期待されています。ME機器管理センターはこれからも医療の安全と経済的な運営に大きく貢献していくことが求められており、医療の質の向上とコスト削減を両立するための重要な拠点としての役割はますます重要性を増しています。

現在、CEの3つのチーム体制で、ME機器管理センター、高気圧酸素治療室、手術部、光学医療診療部、臓器移植医療部、血液浄化部、ICU、救命救急センター、心臓カテーテル検査、心臓電気生理検査、外来等の各部署における診療と医療機器の操作および保守管理を担当しております。チーム内では、各業務にリーダとサブリーダを配置し、教育・研修を通じて質の高い医療を提供できるよう取り組んでおります。
各チームは、安全かつ確実な技術提供に努めると同時に、互いに業務をサポートしあっています。また、高度な技術を持つ外部委託医療機器技術スタッフとも協力し、医療機器の保守管理業務を行っています。

ME機器管理センターは、中央診療棟の地下1階に位置し、複数の施設が備えられています。その概要は以下の通りです。

• 保管室：貸し出しする中央管理のME機器の保管を行います。
• 洗浄室：ME機器の洗浄および消毒を行います。
• 整備室：ME機器の点検、修理、整備を行います。
• スタッフ室：研修・事務業務を行います。
• 休憩室：休憩・食事・研修の部屋です。
• 更衣室：仕事着への着替えの部屋を準備しています。
• ICUと手術部に分室が設けられております。

医療機器の保守管理と臨床技術提供を中心に、CE業務の適正な運用と資質の向上に取り組みながら、患者様の安全と医療の普及・向上に貢献していくことを目指しておりますので、ご支援いただければ幸いです。

ME機器管理センター部長

（医療機器安全管理責任者）

　　太田　稔

【基本方針】

ME機器管理センターは生命維持管理装置の操作と医療機器の保守点検を通じ医療の安全と普及及び向上に寄与します。

• 安心安全な医療機器の臨床提供と安全対策の実施
• 医療機器を活用した安全で高度な臨床技術の提供
• 医療機器を通じたQOL向上の支援
• チーム医療の推進と実践
• 優れた臨床工学技士の育成
• 先端的医療の修得ならびに研究

【手術チーム】

• 手術部内の医療機器保守管理
  手術部内には数多くの医療機器があり、その保守管理業務では、全17部屋の手術室において定期手術前にME機器の使用前点検を実施します。主な点検対象は麻酔器、手術台、術野カメラ装置、無影灯、血液ガス分析装置、除細動器などです。点検表に基づく整備を行い、早期の異常発見と精度管理を行います。治療機器などの特殊機器については、計画的なメーカー定期点検を実施し、安全な手術室業務の遂行に努めます。さらに、手術中に医療機器の使用中トラブルが発生した場合は、速やかに解決する必要があります。これらのトラブルは記録され、その結果が分析され、対応策が検討されます。このプロセスを通じて、医療機器の安全な使用が確保されるよう努めております。
• 自己血回収装置
  自己血回収装置は、手術中に出血した患者様ご自身の血液を回収し、それを処理して再び体に戻すための医療機器です。回収した血液はこの装置によって不要な成分（遊離ヘモグロビンや脂肪など）が除去され、赤血球が濃縮された状態になります。その後、血液の洗浄を行い高品質な洗浄赤血球液を作成します。通常の輸血（同種血輸血）には、発熱やアレルギー反応、ウイルス感染、輸血後移植片対宿主病といったリスクがまれに発生する可能性がありますが、自己血回収装置で作成した赤血球液の投与は、患者様ご本人の血液を使用するため、これらのリスクを回避できるという大きなメリットがあります。主に心臓血管外科や整形外科で使用されております。自己血回収装置の準備から操作、監視を行い、洗浄赤血球液の作成を行っております。
• レーザー装置
  産科、婦人科、皮膚科、形成外科などの手術では、レーザー装置による焼灼療法が頻繁に行われます。これらの手術で使用されるレーザー装置の準備、設定、および装置の点検を担当します。具体的には、手術前にレーザー装置を準備し、正確な設定を行います。手術中は、レーザーの適切な使用と安全性を確保するために装置を監視し、必要に応じて調整を行います。また、定期的な点検を通じて装置の動作を確認し、異常があれば速やかに修理や交換を行います。
• 眼科手術装置
  眼科手術における業務は顕微鏡の使用前点検と眼科用手術装置・レーザー装置の立ち上げ・操作です。顕微鏡はほぼすべての眼科手術に使用される機器で立ち上げから使用前点検を行っており、術中に発生したトラブルにも対応しています．眼科用手術装置・レーザー装置は主に白内障手術、硝子体手術に使用する装置でこれらの装置は医師が操作を担うこともありますが、医療機器に精通しているCEが行うことで、トラブルや医師からの要望に素早く対応でき円滑な手術進行に寄与しています。
• 腹腔・胸腔・関節鏡、外科的内視鏡管理装置
  内視鏡を用いた外科手術は増加しており、それに伴い各種内視鏡ユニットの手術室内での配置や保守点検、カメラ接続時の設定、画像記録などが重要です。これらの内視鏡管理装置の適切な配置や保守点検を行い、手術が円滑に進むようにサポートします。
• ロボット手術
  手術支援ロボットは、精緻な手術動作を可能にし、従来の内視鏡手術の利点をさらに向上させ、患者様の身体的負担を軽減します。2013年6月のda Vinciの開始（現在は「da Vinci Xi」２台）から、昨年から国産初の手術支援ロボット「hinotori」も新たに導入されました。2機種3台体制により、泌尿器科・婦人科・呼吸器外科・消化器外科Ⅰ・消化器外科Ⅱの診療科の手術に対応し、最先端かつ安全な治療を提供しています。機器の準備・片付け、保守管理を一括して行い、両機種の特性を理解した上で、手術中のトラブル対応・周辺機器の管理等を行うことで、手術が安全かつ円滑に実施されるよう対応しています。
• 人工心肺装置
  人工心肺装置は、心臓手術などの際に一時的に心臓と肺の機能を代行する医療機器です。この装置のおかげで心臓の動きを停止させても全身の血液循環を維持することが可能になります。人工心肺装置は主に血液回路、血液ポンプ、リザーバー、人工肺によって構成されています。その他、多くのモニターや監視装置も組み込まれております。人工心肺装置は「生命維持管理装置」であり、その操作には専門的な知識と経験が必要だと言われています。人工心肺装置の操作を担当し、患者さんの全身状態を常に監視しながら、安全で質の高い医療の提供に努めています。
  
  （泉医科工業株式会社H.P.より）
     人工心肺装置

• 補助人工心臓治療（心移植）
  補助人工心臓（VAD）治療は、重症心不全患者様にとって重要な治療手段です。当院は心臓移植やDT（destination therapy）を行う施設として、この専門的な治療を提供しています。VAD植込み手術において、機器準備やセットアップ、コンソールの操作、駆動確認などを行います。また、外来や入院中には、VADの点検や定期的な物品交換を行うと同時に、患者様とそのご家族、医療スタッフに対し、機器を安全に扱うための研修を行います。在宅管理中に機器トラブルが発生した際には、医師やレシピエントコーディネーターと連携し、24時間体制でホットライン対応を行います。これにより、安心して在宅で治療を継続でき、安全性と生活の質（QOL）の向上に貢献できるよう、穏やかな日常生活を送るため医療機器を通じて支援します。
• 心臓カテーテル検査・治療
  循環器領域におけるカテーテル検査は主に冠動脈の造影検査や、心機能評価の一種である右心カテーテル検査を実施しています。検査ではバイタルサインの監視を行うとともに、ポリグラフという特殊な機器を用いて心拍出量や、心臓の圧力を測定し検査を補助しています。カテーテル治療では心筋梗塞患者に対する治療時に使用する血管内超音波（IVUS）、光干渉断層撮影（OCT）、部分血流予備量比（FFR）などの診断装置を用いて医師の治療をサポートしています。また、構造的心疾患に対するインターベンション治療である経カテーテル大動脈弁留置術（TAVI）や経皮的僧帽弁形成術（MitraClip）にもハートチームの一員として携わり治療支援を行っています。
  心臓カテーテル検査・治療では循環動態が破綻し、ECMOやImpellaなどの補助循環装置の使用を要する症例も少なくありません。そのため、迅速な判断力と高度な技術が求められ、日々その向上に努めています。当部門では院内外からの緊急の心臓カテーテル検査・治療にも24時間365日体制で対応しています。
• 心臓電気生理学的検査・治療
  植込み型心臓電気デバイス（CIEDs）の管理と、不整脈カテーテルアブレーションに関連する業務を担当しています。CIEDs管理業務として、ペースメーカ、植込み型除細動器（ICD）、両心室ペーシング機能付き植込み型除細動器（CRT-D）、および皮下植込み型除細動器（S-ICD） など、CIEDsの包括的な管理を行っています。定期管理は定期外来や病棟でのデバイスチェックや遠隔モニタリングデータの解析し、周術期管理は手術中やMRI撮像時の設定変更、植込み時支援では、心内電位、ペーシング閾値、リード抵抗の正確な測定、およびデバイスの設定プログラミングを実施しております。
  不整脈カテーテルアブレーション業務では、成人不整脈治療に加え、小児や先天性心疾患症例のアブレーションにも対応しています。具体的には、電極カテーテルの準備、スティムレータ（刺激装置）、ポリグラフ、3次元マッピングシステム（不整脈源の精密な特定）、高周波アブレーション装置、冷凍アブレーション装置、パルスフィールドアブレーション装置などの各種医療機器の操作を行い、安全かつ効果的な治療を支援しています。

【血液浄化チーム】

• 血液浄化部
  血液透析とアフェレシス療法、血液浄化装置の保守管理等を行っています。院内発症の腎障害や手術・検査目的の入院透析を対象にしています。アフェレシスは、自己免疫疾患や肝不全、生体腎移植前の抗体除去などの治療に用いられます。全身状態に応じて、一般病棟やICUにも出張して血液浄化療法を行います。血液浄化部では、個人用多用途透析装置12台、多人数用逆浸透水処理装置1台、個人用RO水処理装置2台、アフェレシス対応可能血液浄化装置を保有しています。これらの装置の操作・保守管理を行っておりますが、異常動作時には迅速な診断と応急的な修理を行い、治療の継続性を支えています。特に血液透析分野においては、透析液供給に不可欠な逆浸透水処理装置の管理が重要です。透析に用いる水の品質は、合併症の予防および治療の安全性に直結するため、厳格な水質管理が求められます。学会が定める水質基準を遵守し、水処理装置のフィルターおよび微粒子除去フィルターの定期交換と保守、エンドトキシンおよびβ-Dグルカンの測定、細菌培養検査により生物学的汚染度の確認を徹底しています。これらの取り組みにより、透析療法の安全性と信頼性を確保し、患者様の安心につながる医療提供を目指しています。
  
  血液透析のシャント穿刺と透析装置操作　　　　　　　　　　　 透析装置の点検

• 高気圧酸素治療室
  当院の高気圧酸素治療室では、1998年8月より札幌市内で唯一、多人数（最大8名）を同時に収容可能な第2種高気圧酸素治療装置を導入しています。加圧方式は合成空気による空気加圧方式を採用しており、患者様に酸素マスクを装着し高濃度酸素を吸入していただくことで、血液中に溶け込む酸素を増やす治療を行っています。
  2005年2月からは、スポーツ選手を対象としたスポーツ外傷の治療や、疲労回復を目的とした自由診療も開始し、幅広いニーズに対応しています。麻酔科医の指示のもと、安全かつ円滑な治療環境の維持に努めています。具体的には、高気圧酸素治療装置の日常点検と機器操作をはじめ、治療中の患者様の状態を的確に把握し、適切な対応を行っています。また、治療室内の衛生管理や環境整備にも注力し、患者様が安心して治療を受けられる環境づくりを支えています。
  また、緊急性の高い症例に対しては、夜間や休日にも対応可能な体制を整えており、患者様の病態によっては必要に応じて医師が治療室内に同席し処置を行うこともあります。
  令和７年度には、延べ治療回数が2,000回を超え、形成外科、口腔外科、整形外科、脳神経外科など、幅広い診療科にわたる疾患に対応しています。
  

       高気圧酸素治療装置　　　　　　　　　　　　 高気圧酸素治療室内　　　　　　　　　　　治療中の監視・環境調整

• 光学医療診療部（内視鏡室）
  光学医療診療部は、内視鏡スコープを使用して、消化管や気管内の病気の診断と治療を行う専門診療部門です。胃カメラや大腸カメラと呼ばれる内視鏡検査だけでなく、早期消化管癌の治療や食道・胃静脈瘤治療、気管支や消化管からの出血に対する止血術などを行っています。胆石除去などの治療も行っています。1999年からこの内視鏡分野の業務に携わっており、業務としてタブレットを利用した使用機器の各種点検業務や使用時のトラブル対応、機器および医用材料のサプライマネージメントなどの保守管理業務を始め、内視鏡自動洗浄消毒装置に使用する消毒液の濃度測定や内視鏡スコープの洗浄および培養検査などの感染管理業務、内視鏡治療時に使用する切開ナイフや高周波スネアなどの治療用鉗子のセッティングや器械出し介助といった臨床業務を行っています。内視鏡検査や治療の器械出し（処置具介助）業務については、認定制度を導入し、540分にもおよぶe-learningの受講と試験を実施し、17項目にわたる実技研修を実施した上で、認定された臨床工学技士が担当しています。
  
      内視鏡の処置具介助　　　　　　　　　　　　　　　　　　内視鏡装置の点検
  

2025年10月時点で約6100台の医療機器を一元管理し、徹底した精度管理とともに、早期の異常検出および迅速な修理対応を実施しております。清掃・除菌による機器の清潔保持や終業点検および定期点検による機器精度の確保、異常発生時の原因究明と再発防止策の実施に加え、メーカーとの情報交換を通じた技術連携や、医療安全管理部と協働し安全教育活動を通じて安全意識の向上に取り組んでいます。また、新規採用機器や材料の試験・評価を行うとともに、医療機器に関する知識を院内に広く周知し、安全で効率的な医療環境の構築に努めています。
さらに、医用テレメータをはじめとする電波を利用する医療機器については、継続的な電波管理を実施し、電波状態を把握することで、安定した動作環境の確保に努めています。通信不良などのトラブル発生時には、迅速に原因を特定し対応できる体制を構築し、医療現場における安全で確実な電波管理の維持を図っております。

    ME機器の点検　　　　　　　　　　　　ME機器の修理　　　　　　　　　　　　病院内の電波調査

【ＩＣＵチーム】

• 集中治療部（ICU）
  集中治療部は、手術後の重症例や臓器移植、心肺蘇生後の患者様など、集中治療を必要とする重症な急性期の患者様を対象に、集中治療医を中心としたチーム医療を行っています。Closed-ICUの8床とOpen-ICUの3床を、医師、看護師、臨床工学技士、薬剤師、理学療法士など、さまざまな専門職が互いの知識と技術を活かしながら、患者様一人一人に最適な治療を提供しています。
  人工呼吸器、補助循環装置、血液浄化装置などの生命維持管理装置をはじめとする医療機器の準備、操作管理、保守を担当し、医療機器の安全かつ適正な運用に貢献しています。2020年6月からICU専従として24時間対応体制を整え、重症例の管理や急変時の対応など、現場に即した機器管理・技術支援を行っています。チームの一員として、命を支える現場で、確かな技術と連携の力を発揮するよう努めております。
• 救命救急センター
  北海道全域から重症患者様を受け入れる第三次救急医療機関として、年間約1,000名の救急搬送に対応しています。救急医療チームの一員として、生命維持管理装置の操作や管理、保守を担い、24時間365日体制で救命処置の現場を支えています。救命救急室では、心肺停止症例に対するECPR（体外循環式心肺蘇生法）の準備および操作、管理を迅速に行い、医師、看護師、救急救命士と連携して初期対応を行います。また、急性腎障害や薬物中毒などに対しては血液浄化療法の機器準備・操作を行い、救命に直結する治療支援を行っています。これらに加え、センター内で使用する多様な医療機器の安全確保、トラブル対応、教育支援などを担っています。医療機器の専門知識をもとに救命医療の質を支え、医師や看護師と連携し、各症例に応じた最適なME機器の運用を行うことで、安全な救命治療を実現するよう取り組んでおります。
• 人工呼吸療法
  2003年より、全病棟において人工呼吸器のラウンド点検を開始し、呼吸不全や呼吸補助を必要とする患者様に対して、安全な呼吸療法の提供と装置のトラブルを防ぐ取り組みを行っています。この点検では、医師、看護師、理学療法士と共に構成する「呼吸サポートチーム」が協力し、各職種の専門的な視点から患者様や装置の状態を確認し、安全性のさらなる向上にむけて取り組んでいます。
  また、院内全スタッフを対象に、人工呼吸器の取り扱い方法や安全な使用に関する講習会を継続的に実施しています。加えて、院内認定制度である人工呼吸器安全管理認定者の育成講習においては、講師や試験官として参加し、専門的知識の普及に努めています。これらの活動を通じて、呼吸療法業務全体の安全性と質の向上を目指し、患者様が安心して治療を受けられる環境づくりに努めています。
  
     人工呼吸器の点検

• 臓器移植医療部
  肝移植の周術期は血液浄化療法や肝移植術中の補助体外循環に対応しています。臓器提供の手術においては、CEは外科医と共に参加し、提供施設での手術に対応しています。心移植は、前述の補助人工心臓（VAD）を取り付けた患者様の支援体制に取り組んでおります。
  移植医療のなかでME機器の適切な操作や保守、トラブル対応などの役割を果たしながら、手術の成功に向けて積極的に参加し貢献するよう努めております。

所属学会等

日本臨床工学技士会
日本アフェレシス学会
日本医工学治療学会
日本移植学会
日本医療機器学会
日本高気圧環境・潜水医学会
日本生体医工学会
日本集中治療医学会
日本手術医学会
日本消化器内視鏡技師学会
日本心血管インターベンション学会
日本人工臓器学会
日本心臓病学会
日本体外循環技術医学会
日本大腸肛門病学会
日本透析医学会
日本不整脈心電学会
日本肝移植学会
IEEE (Institute of Electrical and Electronics Engineers)

【認定資格等】

臨床工学技士

臨床検査技師

認定医療機器管理臨床工学技士

認定集中治療臨床工学技士

不整脈治療専門臨床工学技士

血液浄化専門臨床工学技士

呼吸治療専門臨床工学技士

高気圧酸素治療専門臨床工学技士

手術関連専門臨床工学技士

心・血管カテーテル関連専門臨床工学技士

内視鏡関連専門臨床工学技士

集中治療専門臨床工学技士

第1種ME技術実力検定

第2種ME技術実力検定

臨床ME専門認定士

PDFを参照